Biyosidal Ruhsat Ücreti
Bir biyosidal ürün ruhsatlandırma genel maliyetleri aşağıdaki gibidir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başvuruları Ücretleri
Ürün Tipi 1 ve 19 (İnsan üzerine uygulanan ürünler için)
2023 yılı Ücretleri
Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin 14 üncü maddesine göre, her ürün tipi için ruhsat değerlendirme ücreti: – Analizler tamamlandıktan sonra Ruhsat başvuru dosyası teslim edilir. 40.151,92 TL
Ürün Ürünlerin Ruhsat Harcı: Ruhsat dosyası incelenip ürünün ruhsatlandırılmasına karar verildikten sonra yatırılır. 48.161,80 TL
Tek bir parametrede akredite olan laboratuvarlar için tahmini analiz ücreti: 70.000 ile 120.000 TL arası (bu rakam farklılık gösterebilir.)
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Başvuruları Ücretleri 2023 Yılı Ücretleri
Her ürün tipi için ayrıca ücretlendirilir: Ön Eksiksizlik kontrolü çalışmaları, her ürün tipi için: Analizler tamamlandıktan sonra Ruhsat başvuru dosyası teslim edilirken ön başvuru yapıldıktan sonra 5152,00 TL
Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinin 14 üncü maddesine göre, her ürün tipi için ruhsat değerlendirme ücreti: – Analizler tamamlandıktan sonra Ruhsat başvuru dosyası teslim edilirken 25.311,00 TL
Ürün Ürünlerin Ruhsat Harcı: Ruhsat dosyası incelenip ürünün ruhsatlandırılmasına karar verildikten sonra yatırılır. 48.171,00 TL
Bakanlığın yetkilendirdiği akredite bir laboratuvardan yaptırılacak analiz bedeli: Ürünün analize gönderildikten sonra yatırılır. 35.000 ile 70.000 TL arası (bu rakam farklılık gösterebilir.)
Testler üründe kullanılan iddiaya göre değişiklik göstermektedir.
Antibakteriyel, antiseptik yada dezenfektan iddialarına göre testler çeşitlendirilir.
Testleri için ve biyosidal ruhsatlandırma süreçlerinde en yetkili laboratuvarlarda en uygun fiyata hizmet için satış sorumlumuz ile iletişime geçebilirsiniz.
Bakanlık ücretleri her sene başında güncellenir. İlgili fiyatlar güncel bilgi amaçlıdır.
